Supervisor de Controle de Qualidade

Estamos em busca de um(a) Supervisor(a) de Controle de Qualidade para atuar na gestão das atividades analíticas e laboratoriais, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF), dos procedimentos internos e dos requisitos regulatórios aplicáveis à indústria farmacêutica.

Requisitos:

• Formação superior completa em Farmácia, sendo obrigatória.
• Experiência em Gestão do Controle de Qualidade na indústria farmacêutica.
• Experiência prévia em gestão ou liderança de equipes.
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Laboratório.
• Conhecimento em investigação de OOS/OOT, desvios, CAPA e controle de mudanças.
• Experiência com revisão de documentação e resultados analíticos.
• Conhecimento de técnicas e análises aplicáveis ao segmento farmacêutico.
• Familiaridade com sistemas e ferramentas de gestão da qualidade.
• Conhecimento de normas e requisitos regulatórios aplicáveis à indústria farmacêutica.

Diferenciais:

• Experiência com HPLC, GC, espectrofotometria ou outras técnicas analíticas.
• Vivência com sistemas informatizados de laboratório (LIMS).
• Experiência em auditorias e inspeções regulatórias.
• Conhecimento de ferramentas de análise de causa e melhoria contínua.

Principais responsabilidades:

• Supervisionar e orientar a equipe de Controle de Qualidade, promovendo o desenvolvimento técnico e comportamental dos colaboradores.
• Coordenar as atividades de análises físico-químicas, microbiológicas e/ou demais ensaios aplicáveis aos produtos, matérias-primas, materiais e estudos de estabilidade.
• Garantir o cumprimento da programação analítica e dos prazos estabelecidos.
• Avaliar e acompanhar resultados analíticos, incluindo investigações de resultados fora de especificação (OOS) e resultados fora de tendência (OOT).
• Revisar e aprovar documentos, registros, especificações, métodos analíticos e relatórios, conforme os procedimentos internos e requisitos regulatórios.
• Assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório e das Boas Práticas de Fabricação.
• Acompanhar indicadores de desempenho da área, identificando oportunidades de melhoria e implementando planos de ação.
• Participar de investigações de desvios, não conformidades, reclamações e mudanças relacionadas ao Controle de Qualidade.
• Garantir a disponibilidade, qualificação, calibração e manutenção dos equipamentos e instrumentos laboratoriais.
• Acompanhar o controle de reagentes, padrões, materiais de laboratório e demais insumos utilizados nas análises.
• Apoiar auditorias internas, inspeções de órgãos regulatórios e auditorias de clientes e fornecedores.
• Promover a cultura de qualidade, segurança, integridade de dados e melhoria contínua dentro do laboratório.