Coordenador(a) - Garantia de Qualidade

Profissional responsável por liderar e coordenar as operações da área de Garantia da Qualidade, assegurando a conformidade dos processos, produtos e serviços com os requisitos regulatórios e os padrões internos de qualidade. Espera-se um perfil altamente proativo e resolutivo, com forte capacidade de execução e liderança prática no chão de fábrica, além de visão estratégica para a gestão e melhoria contínua dos sistemas de qualidade.

Principais Responsabilidades:

• Liderar as atividades operacionais da Garantia da Qualidade nas áreas produtivas, garantindo a aderência aos procedimentos internos, legislações vigentes e boas práticas de fabricação (BPF).
• Supervisionar e orientar a execução de investigações de desvios, reclamações e planos de ações corretivas e preventivas (CAPAs), garantindo o cumprimento dos prazos e a eficácia das soluções implementadas.
• Gerenciar a revisão, aprovação e atualização de documentos da qualidade, incluindo procedimentos operacionais padrão (POPs), protocolos, relatórios de validação e instruções de trabalho.
• Coordenar e acompanhar auditorias internas, externas e inspeções regulatórias, atuando como ponto focal técnico junto aos órgãos reguladores (ANVISA, MAPA, Vigilância Sanitária, etc.).
• Supervisionar os processos de liberação de produtos acabados, matérias-primas e materiais de embalagem, assegurando a conformidade com os critérios de qualidade estabelecidos.
• Desenvolver, implementar e monitorar indicadores de desempenho da qualidade (KPIs), conduzindo análises críticas e propondo planos de ação voltados à melhoria contínua.
• Promover a cultura da qualidade por meio da realização de treinamentos e capacitações para equipes operacionais e administrativas, assegurando o alinhamento com os requisitos regulatórios e as boas práticas de fabricação.
• Atuar de forma colaborativa e estratégica com as áreas de Produção, Desenvolvimento, Regulatórios, Logística e Engenharia, garantindo a fluidez dos processos e a excelência operacional.
• Participar da elaboração, atualização e revisão do Plano Mestre de Validação (PMV), assegurando sua aplicação efetiva.
• Garantir a implementação de ações preventivas e corretivas com senso de urgência, promovendo a padronização e a mitigação de riscos.
• Gerenciar projetos e iniciativas da qualidade, alinhando objetivos técnicos e regulatórios com as metas organizacionais.

Requisitos:

• Graduação em Farmácia com registro ativo no CRF.
• Experiência consolidada na área de Garantia da Qualidade, preferencialmente em indústria farmacêutica ou cosmética.
• Forte atuação prática e executiva em ambientes regulados, com vivência direta em processos operacionais de qualidade.
• Conhecimento aprofundado da legislação sanitária brasileira e normas aplicáveis à indústria regulada.
• Capacidade de liderança, tomada de decisão e gestão de equipes multidisciplinares.
• Perfil analítico, resiliente e orientado a resultados, com excelente capacidade de comunicação e relacionamento interpessoal.