Coordenador(a) - Garantia de Qualidade
--Prolink Indústria Química--
Coordenador(a) de Garantia da Qualidade
Coordenar as atividades da Garantia da Qualidade (GQ) assegurando que os processos, sistemas, produtos e serviços estejam em conformidade com os requisitos regulatórios nacionais e internacionais (ANVISA, BPF entre outros), garantindo a qualidade, segurança e eficácia dos produtos cosméticos e farmacêuticos.
Principais Responsabilidades:
- Coordenar a implementação, manutenção e melhoria contínua do Sistema da Qualidade.
- Gerenciar as atividades de controle de mudanças, desvios, investigações, ações corretivas e preventivas (CAPA) e revisão periódica de produtos.
- Supervisionar o processo de qualificação de fornecedores, auditorias internas e externas.
- Coordenar o processo de validação de processos, limpeza, sistemas computadorizados e utilidades.
- Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF).
- Gerenciar e revisar documentações da qualidade, incluindo POPs, especificações e manuais.
- Suporte técnico-regulatório nas inspeções sanitárias (ANVISA, Vigilância Sanitária local, MAPA, etc.).
- Promover treinamentos sobre qualidade e boas práticas para as equipes da empresa.
- Analisar indicadores da qualidade e propor planos de ação para melhoria contínua.
- Participar da elaboração e revisão do plano mestre de validação (PMV).
- Apoiar e revisar a liberação de produtos acabados, matérias-primas e materiais de embalagem (quando aplicável).
Requisitos:
- Graduação completa em Farmácia, com registro ativo no CRF.
- Sólida experiência prévia na área de Garantia da Qualidade em indústria farmacêutica.
- Conhecimento avançado das legislações sanitárias brasileiras.